化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間
時(shí)間：2019-03-01 15:24:06
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間用房設(shè)置：
★化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房：更衣室（根據(jù)需要設(shè)置兩層）、緩沖區(qū)、.原料預(yù)進(jìn)間、稱量室、制作室、半成品儲(chǔ)存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲(chǔ)存室、原料庫(kù)、成品庫(kù)、包裝材料庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室等。
★其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80m2；檢驗(yàn)室、留樣室等各功能區(qū)不得小于10m2。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間安全措施：
★生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關(guān)防火設(shè)施。
★制作間應(yīng)特別注意防水問題，防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5m。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間照明：
生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間凈化系統(tǒng)：
★凈化無(wú)塵車間，由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成，也是凈化系統(tǒng)的核心部分。控制凈化車間空氣灰塵微粒數(shù)，調(diào)節(jié)車間溫度和溫度。
★更衣室、風(fēng)淋室、凈化間是車間凈化系統(tǒng)的三個(gè)基本組成部分。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)劃的通道，用噴出的高速潔凈氣流，有效迅速清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環(huán)氧樹脂鋪成。
★化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房：更衣室（根據(jù)需要設(shè)置兩層）、緩沖區(qū)、.原料預(yù)進(jìn)間、稱量室、制作室、半成品儲(chǔ)存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲(chǔ)存室、原料庫(kù)、成品庫(kù)、包裝材料庫(kù)、檢驗(yàn)室、留樣室等。
★其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產(chǎn)車間灌裝間、包裝間總面積不得小于80m2；檢驗(yàn)室、留樣室等各功能區(qū)不得小于10m2。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間安全措施：
★生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品（如香水、指甲油等）的車問，需配備相關(guān)防火設(shè)施。
★制作間應(yīng)特別注意防水問題，防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯。其他生產(chǎn)車間的防水層不得低于1.5m。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間照明：
生產(chǎn)車間工作面混合照度不得小于2001x，檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明。
化妝品GMPC認(rèn)證凈化車間凈化系統(tǒng)：
★凈化無(wú)塵車間，由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成，也是凈化系統(tǒng)的核心部分。控制凈化車間空氣灰塵微粒數(shù)，調(diào)節(jié)車間溫度和溫度。
★更衣室、風(fēng)淋室、凈化間是車間凈化系統(tǒng)的三個(gè)基本組成部分。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)劃的通道，用噴出的高速潔凈氣流，有效迅速清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁，上部彩鋼天花吊頂，地板用環(huán)氧樹脂鋪成。
化妝品無(wú)塵凈化車間技術(shù)參數(shù)：
化妝品、醫(yī)藥凈化車間（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)：
| 空氣潔凈度等級(jí) | 懸浮粒子最大允許數(shù)（個(gè)/um） | 微生物最大允許數(shù) | ||
| ≥0.5um | ≥5um | 浮游菌（cfu/皿） | 沉降菌（cfu/皿） | |
| 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
| 10000 | 350000 | 2000 | 100 | 3 |
| 100000 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
| 300000 | 10500000 | 60000 | — | 15 |
化妝品、醫(yī)藥凈化車間（區(qū)）技術(shù)參數(shù)：
| 名稱 | 參數(shù) |
| 換氣次數(shù) | 十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí)； 萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí)； 千級(jí)50－52次/小時(shí)； 無(wú)塵車間操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s |
| 壓差 | 主凈化車間對(duì)相鄰房間≥5Pa |
| 溫度 | 冬季＞16℃±2℃； 夏季 ＜26℃±2℃； |
| 相對(duì)濕度 | 45－65％（RH） |
| 照度 | ≥300Lux |
| 噪聲 | ≤65dB（A） |
| 新風(fēng)補(bǔ)充量 | 總送風(fēng)量的20％－30％ |
